2020年2月9日星期日

疫情当前,湖北仙桃仅批准10家公司生产医用防护服

只因缺乏“内销”资质,一大批医用防护服外贸生产企业被要求停产整顿。

武汉和湖北各大医院无不急缺医用防护服之时,中国最重要的医用防护服生产基地之一——湖北仙桃的许多相关企业,2月3日以来却被该市新冠肺炎疫情防控指挥部企业生产组发文要求全面停产。

仙桃市一家主要生产出口无纺布和医用防护服的公司2月8日向《第一财经》YiMagazine证实,2月3日——该企业召集员工复工第一日,就遇到市场监管部门以“对全市无纺布企业生产秩序进行规范整顿”为理由,要求其立即停产。停产的公司带被告知,湖北和武汉的需求将由政府统一调配。


随后在2月4日,仙桃市新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控指挥部企业生产组对发布一份《关于进一步规范无纺布企业生产秩序工作的情况说明》(以下或简称《说明》),圈定了60家“疫情防控物资重点生产企业”,包括10家省指定的医用防护服生产企业、28家公司符合国际的一次性医用口罩生产企业,以及22家为上述38家企业提供原材料、印刷、包装等配套生产的企业。


在此范围之外的其他无纺布生产企业,一律被要求严格按照湖北省规定停工停产至2月13日24时。而当地大批从事外贸订单生产的无纺布企业,因过去并未申请内销所需的相关资质,都成为停产整顿的对象。

仙桃被称为“无纺布之乡”,无纺布是生产医用一次性口罩和医用防护服的主材。而上述不愿具名的防护服生产企业的负责人告诉《第一财经》YiMagazine,仙桃有生产医用防护服能力但主要供应出口订单的企业大约在100家左右。而他们工厂在非紧急情况下,每天可以生产5000件以上的医用防护服。

1月25日,该企业曾将库存的数千件供给欧洲订单的防护服,交给民间志愿者,并由他们亲手交给给武汉协和等医院,并由医生现场开箱,确认防护服是否符合要求。而医生的反馈是,这些防护服的质量高于国标,可以在隔离病房、ICU、检验科等环境内使用。

武汉新冠肺炎疫情告急以来,这家工厂持续收到大量企业和个人的购买需求,而且多为捐赠目的的采购。但时逢春节假期,工人多已返乡,后又因疫情交通管制而无法及时回到工厂。

目前这家企业一边设法组织工人尽快返厂,一边安排留厂的工人做好生产筹备,却意外收到政府监管部门的停产整顿通知。

首批被仙桃疫情防控指挥部企业生产组筛出的可复工企业名单,只涉及10家医用防护服生产企业,意味着仙桃90%的生产医用防护服的无纺布生产企业现阶段都处于不合规而无法立即复产的状态。

仙桃疫情防控指挥部企业生产组发布的《说明》通知指出,此次以“保重点、保品质、保供应”为目的整顿,将针对四类企业:
1)未取得医疗器械生产许可证、医疗器械产品注册证(以下简称“两证”)的无纺布企业;
2)有“两证”但生产环境不达标的无纺布企业;
3)不是定点生产及配套企业的;
4)虽拥有出口资质,但不符合出口转内销相关规定要求的无纺布企业。

而前述接受采访的企业负责人对《第一财经》Yimagzine表示,做出口业务的生产企业过去并不需要申请“两证”,而此次整顿行动中就成了不合规企业。

目前湖北与全国都处在抗疫关键时期,许多城市的消耗类医疗物资都陷于紧缺状态。多位与武汉定点医院的隔离病房和发热门诊医生有直接联系的志愿者告诉《第一财经》YiMagazine,现在部分重点医院的物资有一定保证,但仍有不少医院急缺防护物资,尤其是防护服,“重复使用,用一次性雨衣代替的情况不少见。”

在中国生产和销售医用防护服、医用口罩等产品,需要药监局颁发的医疗器械生产许可证。只经营出口的公司没有这些证件。疫情威胁下,为了调动更多产能投入应急物资的生产供应,各地政府也相继出台了针对外贸生产企业的临时政策。

2月2日,湖北省市场监督管理局、药品监督管理局曾联合发文,在新型冠状病毒感染的肺炎疫情结束前,允许未在境内上市的进口和出口转内销口罩在省内市场销售。遗憾的是,定点医院医护人员最需要也紧缺的物资——医用防护服,并未被纳入这项“特事特办”的临时规定中。

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